Tag: FDA
- 三浦 梨沙
- 1月, 27 2026
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新薬承認の最新動向:2024-2025年に承認された薬剤とその安全性プロファイル
2024〜2025年にFDAが承認した新薬の実態を解説。アルツハイマー病、統合失調症、アナフィラキシーの治療薬を中心に、効果と副作用のバランス、実世界での安全性、医療現場の課題を具体的に紹介します。
- 三浦 梨沙
- 1月, 16 2026
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偽薬を疑ったときの通報方法:当局に連絡する正しい手順
偽薬を疑ったら、すぐに通報しましょう。厚生労働省やFDA、製薬会社への正しい報告方法と、証拠の保存の仕方をわかりやすく解説します。あなたの一歩が、誰かの命を救う可能性があります。
- 三浦 梨沙
- 12月, 20 2025
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認可ジェネリック:特許満了に対するブランド製薬会社の対応
特許満了を前に、ブランド薬メーカーが自社で販売する認可ジェネリックとは? 成分は完全一致、価格は安い、でもオレンジブックには載らない。患者と薬剤師の間で広がる混乱と、その真実を解説します。
- 三浦 梨沙
- 11月, 28 2025
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FDAの薬物安全情報とは?薬のリスクを知るために必要なこと
FDAの薬物安全情報とは、薬の新しいリスクを医療従事者と患者に伝える公式な通知です。2025年現在、AI活用で情報発表が早くなり、患者向けの説明も充実しています。
- 三浦 梨沙
- 11月, 3 2025
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オレンジブック:治療的同等性とジェネリック薬の代替
オレンジブックはFDAが公表するジェネリック薬の治療的同等性評価データベースです。TEコードで薬の差し替え可否を判断し、アメリカの医療費を大幅に削減しています。薬剤師と患者が知っておくべき基本を解説します。