Tag: FDA
- 三浦 梨沙
- 12月, 20 2025
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認可ジェネリック：特許満了に対するブランド製薬会社の対応
特許満了を前に、ブランド薬メーカーが自社で販売する認可ジェネリックとは？ 成分は完全一致、価格は安い、でもオレンジブックには載らない。患者と薬剤師の間で広がる混乱と、その真実を解説します。
- 三浦 梨沙
- 11月, 28 2025
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FDAの薬物安全情報とは？薬のリスクを知るために必要なこと
FDAの薬物安全情報とは、薬の新しいリスクを医療従事者と患者に伝える公式な通知です。2025年現在、AI活用で情報発表が早くなり、患者向けの説明も充実しています。
- 三浦 梨沙
- 11月, 3 2025
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オレンジブック：治療的同等性とジェネリック薬の代替
オレンジブックはFDAが公表するジェネリック薬の治療的同等性評価データベースです。TEコードで薬の差し替え可否を判断し、アメリカの医療費を大幅に削減しています。薬剤師と患者が知っておくべき基本を解説します。