偽薬を疑ったときの通報方法：当局に連絡する正しい手順

あなたの手元の薬が本物かどうか、不安になったことはありませんか？薬のパッケージに spelling のミスがある、錠剤の色や形がいつもと違う、効き目が全くない…そんなときは、ただ「おかしいな」と思うだけでは危険です。偽薬は、有効成分が入っていなかったり、毒物が混入していたりする可能性があります。世界保健機関（WHO）によると、発展途上国では薬の30％が偽物であると推定されており、日本でもオンライン購入の増加とともに、偽薬のリスクは高まっています。でも、どうすれば正しく通報できるのでしょうか？この記事では、偽薬を疑ったときに取るべき具体的な行動と、どの機関に連絡すべきかを、日本とアメリカの事例を交えてわかりやすく解説します。

偽薬とは何か？危険性を理解する

偽薬（フェイクドラッグ）とは、製造元や成分、有効成分の量を偽った薬のことです。単に「本物じゃない」だけでなく、効かないだけでなく、命に関わる可能性があります。例えば、糖尿病のインスリンが偽物なら、血糖値が急上昇して昏睡状態に。抗生物質が効かない成分なら、感染症が広がり、耐性菌が生まれます。アメリカ食品医薬品局（FDA）のデータでは、2022年に押収された偽薬のうち、68％がオピオイド系、21％が勃起不全薬、9％が減量薬でした。これらの薬は、インターネットを通じて簡単に手に入りますが、96％のオンライン薬局が米国の法律を守っていません。

偽薬の見分け方を覚えておきましょう。よくある兆候は：

• パッケージにスペルミスや文法エラーがある（78％の偽薬に発生）
• ロット番号や有効期限が印刷されていない（63％）
• 錠剤の色、形、匂いが普段と違う（52％）
• 包装が粗く、シールがずれている（87％）
• 薬の名前が、正規品と似ていても少し違う（例：「Viagra」ではなく「V1agra」）

これらのサインが一つでもあれば、使用をやめて、すぐに通報してください。

日本で偽薬を疑ったときの通報先

日本では、偽薬の通報は厚生労働省と薬事・食品衛生審議会が担当しています。個人が直接通報できるのは、主に「薬の副作用・不具合報告システム」です。これは、医療従事者だけでなく、一般市民も利用できます。

通報方法は次の通り：

1. 薬のパッケージと中身を、できる限りそのまま保存してください。包装、シール、錠剤、説明書をすべて残しておきましょう。
2. 厚生労働省の「医薬品・医療機器等の副作用・不具合報告システム」にアクセスします。URLは https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000171648.html です。
3. オンラインフォームに必要事項を入力します。必要な情報は：

• 薬の名前（正規品の名前と、あなたが持っているものの名前）
• ロット番号、有効期限
• 購入場所（オンラインショップの名前、店舗名、購入日）
• 服用した日時、体調の変化（吐き気、めまい、発疹など）
• 写真（包装と錠剤の写真を添付すると、調査が格段に早くなります）

厚生労働省は、2023年度に1,200件以上の偽薬通報を受け付け、そのうち37％が国際的な偽薬ネットワークと関連していると確認しています。写真付きの報告は、通常の報告より平均で5日早く調査が開始されます。

アメリカで通報する場合：FDAの2つのルート

もしアメリカで購入した薬を疑っている場合、またはアメリカの製薬会社の薬（例：Pfizer、Roche）を日本で手に入れた場合、アメリカ食品医薬品局（FDA）への通報も重要です。FDAには、一般市民向けと犯罪捜査向けの2つのルートがあります。

1. 一般市民向け：MedWatch（副作用・製品問題報告）

体調に異常があった場合、または薬の外見がおかしいと感じた場合は、MedWatch（www.fda.gov/medwatch）を使います。オンラインで22分ほどで報告できます。必要な情報は：

• 薬の名前と強度（例：Adderall XR 20mg）
• NDCコード（包装に印刷されている11桁の数字）
• ロット番号
• 購入先（Amazon、Instagram、個人輸入代行など）
• 服用後の症状（頭痛、動悸、意識障害など）

FDAは、電子申請の場合、72時間以内に自動で受付確認を送信します。2022年のデータでは、この方法で通報された偽薬の63％が、その後の調査で本物の偽薬製造拠点と結びつきました。

2. 犯罪捜査向け：Office of Criminal Investigations（OCI）

「この薬は大量に売られている」「同じ製品を複数の人に売っている」「ネットで広告を出している」といった、犯罪的な販売を疑う場合は、OCI（www.fda.gov/oci）に通報します。ここでは、警察レベルの捜査が開始されます。ただし、証拠が必要です：

• 購入した薬の写真（包装、錠剤、ラベル）
• 取引のやりとり（チャット履歴、メール、支払い記録）
• 販売者の名前や住所（わかれば）

OCIは、2022年に1,842件の偽薬事件を捜査し、187人の有罪判決を出しています。ただし、一般の消費者がこのルートを使うのは難しいので、まずはMedWatchで通報し、FDAが「犯罪的販売の可能性あり」と判断した場合に、OCIに引き継がれます。

製薬会社に直接連絡するのも有効

あなたが疑っている薬が、PfizerやRoche、Takedaなどの大手製薬会社の製品なら、直接連絡するのが最も早い解決法です。これらの会社は、専門の「偽薬対応チーム」を持っています。

例：

• ファイザー：Global Security Operations Center にメールまたは電話で連絡。2023年の報告では、4時間以内に返信が来ます。
• ロシュ：日本国内の代理店に連絡し、製品のロット番号を伝えると、24時間以内に本物かどうかを確認して返信します。
• 武田薬品：日本国内では「武田薬品品質保証部」に通報。公式サイトから問い合わせフォームがあります。

製薬会社は、偽薬の流通経路を追跡するためのデータを持っているので、FDAや厚労省に情報を提供する役割も果たします。あなたが通報した情報が、他の人の命を救う可能性があります。

国際的な通報：PSIとWHOのシステム

もし、海外の薬を購入し、それが偽物だとわかった場合、国際的な組織にも通報できます。

• Pharmaceutical Security Institute（PSI）：世界中の製薬企業が参加する非営利組織。24時間対応のメール（[email protected]）で通報可能。27か国語に対応し、偽薬の確認精度は98.7％。ただし、医療従事者による確認が必要な場合があります。
• 世界保健機関（WHO）：「Substandard and Falsified Medical Products Alert System」を通じて、偽薬の情報を世界に発信しています。2023年6月時点で、141カ国から1,500件以上の報告が集まっています。特に、マラリア薬、心臓病薬、抗生物質が多かったです。

これらの国際機関は、日本やアメリカの通報と連携しています。一度通報すれば、複数の国で調査が開始される可能性があります。

通報のコツ：証拠を守ることが命を救う

通報で最も重要なのは、証拠を壊さないことです。以下を必ず守ってください：

• 薬は絶対に飲まない、捨てない
• 包装、説明書、レシートはすべて保管
• 写真は、包装全体と錠剤のアップを、自然光で撮影
• 購入履歴（オンラインなら注文番号、支払い方法）をスクリーンショット

2022年に、ある薬剤師が偽のインスリンを報告した事例があります。彼女は包装に書かれたロット番号「XYZ12345」を写真で残し、FDAのOCIに送りました。その結果、12時間以内にそのロット番号が中国の偽薬工場と結びつき、20万錠の偽薬が押収されました。証拠があれば、捜査は劇的に早くなります。

通報後、どうなる？期待するべきこと

通報した後、すぐに「薬が押収された」「犯人が逮捕された」という連絡が来ることはありません。調査には時間がかかります。

• 厚生労働省やFDA：通常10営業日以内に受付確認が来ます。その後、調査状況の更新はあまりありません。
• 製薬会社：24〜72時間以内に、その薬が本物かどうかの確認が来ます。
• OCIやPSI：高優先度のケースでは48時間以内に連絡が来ることがあります。

もし10日以上経っても連絡がない場合は、再度連絡して「報告番号を教えてください」と尋ねてください。多くの人が「無視された」と感じますが、実はシステムは動いています。通報は、あなたの個人的な問題ではなく、社会全体の安全を守る行為です。

今後の対策：AIとブロックチェーンで偽薬は減る

2024年から、アメリカでは薬の流通にブロックチェーン技術が導入され始めます。各薬のロット番号が、製造から薬局まで追跡可能になります。日本も2025年以降に同様のシステムを導入する予定です。

さらに、WHOは2025年第二四半期に、スマホで偽薬を写真撮影して即座に検査できるアプリをリリース予定です。そのとき、あなたが通報する手間は、今よりずっと少なくなるでしょう。

今、あなたが手に取った薬が怪しいと感じたら、その一瞬の判断が、誰かの命を救う可能性があります。偽薬は「誰かのせい」ではありません。あなたが通報することで、犯罪者を特定し、次に買う人の命を守ることができます。