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- 三浦 梨沙
- 11月, 29 2025
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ジェネリック医薬品の生体利用能試験：何をテストし、なぜ必要なのか
ジェネリック医薬品がブランド薬と同じ効果を持つとされる理由を、生体利用能試験の仕組みとFDAの基準をもとに解説。AUCとCmaxの測定、80～125%の認可範囲、複雑製剤への対応までを分かりやすく解説します。