Tag: FDA認可
- 三浦 梨沙
- 12月, 31 2025
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認可ジェネリック薬の一覧：どの薬がこのオプションを提供しているか
認可ジェネリックとは、ブランド薬とまったく同じ成分で作られた安価な薬です。コルヒチン、レボチロキシン、ProAir HFAなど、200種類以上の薬が対象。普通のジェネリックより安心で、特に甲状腺や心臓の薬に有効です。
- 三浦 梨沙
- 11月, 29 2025
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ジェネリック医薬品の生体利用能試験：何をテストし、なぜ必要なのか
ジェネリック医薬品がブランド薬と同じ効果を持つとされる理由を、生体利用能試験の仕組みとFDAの基準をもとに解説。AUCとCmaxの測定、80～125%の認可範囲、複雑製剤への対応までを分かりやすく解説します。