タグ: ジェネリック薬
- 三浦 梨沙
- 11月, 25 2025
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30ヶ月の停止：訴訟がジェネリック薬の承認を遅らせる仕組み
30ヶ月停止は、ジェネリック薬の承認を遅らせるアメリカの特許制度です。新薬メーカーの訴訟でFDAの承認が自動停止され、市場参入が平均26ヶ月遅れる原因となっています。
- 三浦 梨沙
- 11月, 3 2025
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オレンジブック：治療的同等性とジェネリック薬の代替
オレンジブックはFDAが公表するジェネリック薬の治療的同等性評価データベースです。TEコードで薬の差し替え可否を判断し、アメリカの医療費を大幅に削減しています。薬剤師と患者が知っておくべき基本を解説します。