医薬品供給のレジリエンスを構築する：薬不足を解消する長期的戦略
- 三浦 梨沙
- 8 4月 2026
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多くの人が驚くかもしれませんが、米国で販売されている医薬品の有効成分（API）製造施設の約72%が国外にあり、特に中国とインドに集中しています。このような地理的な集中は、一つの地域で災害や政治不安が起きれば、世界中で薬が消えるというリスクを孕んでいます。2022年にはFDAが245件もの薬剤不足を記録し、特に手術や救急現場で不可欠な無菌注射剤の62%が不足に陥ったというデータもあります。これは単なる物流の問題ではなく、患者の命に直結する深刻な課題です。
レジリエンス構築のための3つの核心能力
供給網を強くするためには、場当たり的な対応ではなく、戦略的な能力を整備する必要があります。具体的には、以下の3つのアプローチを同時に進めることが不可欠です。
- 予測とモニタリング： 常に供給状況を監視し、「もしここで供給が止まったらどうなるか」というシナリオプランニングを日常的に行う能力です。
- 戦略的なアーキテクチャ設計： 単一の供給源に頼らず、意図的に冗長性を持たせた供給ルートを設計することです。
- リスク管理と緩和策： 実際に問題が起きた際に、迅速に代替手段へ切り替えるための具体的な手続きを整備することです。
ここで重要なのは、準備の段階によって効率が変わるという点です。国立アカデミーズの分析によれば、「意識向上（情報の共有）」による対策は、事後の「対応策」よりも37%も効率的にリスクを低減できるとされています。つまり、問題が起きてから慌てるのではなく、事前にどこにリスクがあるかを可視化しておくことが、最もコストパフォーマンスの良い戦略なのです。
具体的で現実的な対策：在庫・分散・代替
では、具体的にどのような数値目標を持って対策を立てればいいのでしょうか。専門的な視点から見ると、以下の基準が一つの指標となります。
| 対策項目 | 推奨される基準・数値 | 期待される効果 |
|---|---|---|
| バッファー在庫 | 重要医薬品について6〜12ヶ月分を確保 | 短期的な供給断絶を完全にカバー |
| サプライヤーの分散 | 重要製品につき最低3箇所の地理的分散 | 特定地域のリスクによる全停止を回避 |
| 製造の冗長化 | 使用量の80%を占めるAPIのデュアルソース化 | 主要原材料の調達ルートを二重化 |
| 代替処方の準備 | フォーミュラリの15%以上に事前承認済み代替薬を配置 | 主剤不足時の迅速な切り替えを実現 |
ただし、すべてを自国内で完結させる「リショアリング（国内回帰）」は、コストが25〜40%上昇するという厳しい現実があります。そのため、すべての薬を国内で作るのではなく、リスクが極めて高い最重要医薬品だけを国内で製造し、それ以外は信頼できる複数の同盟国で分散させる「ハイブリッドモデル」が、コストと安全性のバランスが最も良いとされています。
見えないリスクを可視化する「サプライチェーン・マッピング」
多くの製薬企業が抱えている盲点に、サプライヤーの「その先」が見えていないという問題があります。自社に納品してくれる一次サプライヤー（Tier 1）は把握していても、その原料を供給している二次、三次サプライヤーまで把握している企業はわずか12%に過ぎません。もし、三次サプライヤーの工場が洪水で浸水したとき、それに気づくまでに数週間かかる。これが薬不足を悪化させる最大の原因の一つです。
サプライチェーン・マッピングは、原料の採取から最終製品の配送まで、すべての経路をデジタルで可視化するプロセスです。これを導入した企業では、供給の中断が32%減少したというデータがあります。投資額は全体の一部に過ぎませんが、得られるリターンは極めて高く、現代のレジリエンス戦略において欠かせないツールとなっています。
また、忘れてはならないのがサイバーセキュリティのリスクです。医療供給網を狙ったサイバー攻撃は2020年から2023年の間に214%も急増しました。物流システムがハッキングされれば、物理的に薬があっても配送できなくなります。NIST（米国国立標準技術研究所）などのフレームワークに基づいたセキュリティ対策を、自社だけでなくパートナー企業も含めて徹底することが、現代的な「供給の強さ」と言えるでしょう。
AIとデジタル変革がもたらす未来
今、この分野に大きな変化をもたらしているのがAI（人工知能）の導入です。かつての需要予測は過去の実績に基づく単純なものでしたが、今のAIは気象データ、政治情勢、感染症の流行予測などを組み合わせて、30日後の供給リスクを83%の精度で予測できるようになっています。例えば、ある大手製薬会社ではAIによる需要予測を150の配送センターに導入したことで、欠品率を38%削減することに成功しました。
また、ラストワンマイルの課題を解決するために、ドローン配送などの新技術も検討されています。地方の薬局への緊急配送時間を72時間から4時間に短縮した事例もあり、物流のボトルネックを解消するアプローチは多角化しています。もちろん、規制の壁はありますが、技術的な解決策はすでに揃いつつあります。
持続可能な供給体制への移行ステップ
レジリエンスの構築は一朝一夕にはいきません。多くの成功事例では、以下のような段階的なアプローチが取られています。
- フェーズ1（0〜6ヶ月）： サプライチェーンの完全な可視化（マッピング）を行い、どこに弱点があるかを特定する。
- フェーズ2（6〜12ヶ月）： リスクの優先順位付けを行い、どの薬剤が「生命維持に不可欠か」を再定義する。
- フェーズ3（12〜24ヶ月）： サプライヤーの分散や国内製造ラインの確保など、具体的な構造変更を実施する。
- 継続的運用： 専任のチームを置き、常にモニタリングとシナリオテストを繰り返す。
このプロセスで最大の壁となるのは、「価格重視の調達」という古い考え方です。安さだけを求めて単一の安いサプライヤーに依存し続ければ、いつか必ず大きな代償を払うことになります。レジリエンスへの投資を「コスト」ではなく、将来の損失を防ぐための「保険」として捉える経営的な視点への転換が必要です。
なぜ在庫を増やすだけでは不十分なのですか？
在庫を増やすだけでは、供給断絶が長期化した場合に限界があります。また、医薬品には有効期限があるため、過剰な在庫は廃棄ロスを増やし、コストを大幅に押し上げます。真のレジリエンスとは、在庫という「量」だけでなく、調達ルートの分散や代替品の確保という「質」的な柔軟性を組み合わせることで、持続可能な供給を実現することにあります。
国内回帰（リショアリング）は現実的な選択肢ですか？
すべてを国内に戻すのは、コスト増（25〜40%）のため現実的ではありません。しかし、生命維持に不可欠な最重要医薬品に限定して国内製造を維持し、その他の薬剤は信頼できる複数の国に分散させる「ハイブリッド戦略」が、現在最も現実的で効果的なアプローチとされています。
サプライチェーン・マッピングとは具体的に何をすることですか？
製品が届くまでの「家系図」を作るようなものです。自社に納品する業者（Tier 1）だけでなく、その業者がどこから原料を買い、さらにその原料がどこの鉱山や工場から来ているのかを、Tier 3やTier 4まで遡って特定し、デジタルマップに落とし込む作業を指します。これにより、「特定の地域の災害がどの製品に影響するか」を瞬時に判断できるようになります。
AIはどのように供給不足の防止に役立つのですか？
AIは膨大な外部データ（気象、物流遅延、社会情勢、疾患の流行など）をリアルタイムで解析し、人間では気づけない予兆を検知します。これにより、30日後の供給リスクを高い精度で予測し、不足が起きる前に在庫の調整や代替ルートの確保に動くことができるため、事後対応ではなく「事前回避」が可能になります。
サイバー攻撃がなぜ薬の不足につながるのですか？
現代の物流は高度にデジタル化されており、在庫管理、配送指示、通関手続きのすべてがシステム上で動いています。ランサムウェアなどでこれらのシステムが停止すると、倉庫に薬があっても「どこに何を配送すべきか」が分からなくなり、物流が完全にストップします。物理的な製造能力があっても、デジタルな配送能力が失われれば、実質的な供給不足となるためです。
