Tag: ジェネリック医薬品
- 三浦 梨沙
- 11月, 29 2025
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ジェネリック医薬品の生体利用能試験：何をテストし、なぜ必要なのか
ジェネリック医薬品がブランド薬と同じ効果を持つとされる理由を、生体利用能試験の仕組みとFDAの基準をもとに解説。AUCとCmaxの測定、80～125%の認可範囲、複雑製剤への対応までを分かりやすく解説します。
- 三浦 梨沙
- 11月, 20 2025
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ジェネリック医薬品のコスト対効果：アウトカム経済学による実証分析
ジェネリック医薬品のコスト削減効果は単なる価格差だけではありません。患者の服薬継続率、合併症の減少、生活の質の維持まで含めたアウトカム経済学でその真価が明らかになります。
- 三浦 梨沙
- 11月, 14 2025
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特許満期に備える：患者と医療システムが取るべき対策
特許満期によりジェネリック医薬品が登場すると、薬の価格が大幅に下がります。患者は切り替え時の注意点を理解し、医療システムは2年前から計画を立ててコスト削減と安全な治療を実現しましょう。
- 三浦 梨沙
- 11月, 12 2025
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製造変更とジェネリック医薬品の承認：再評価を引き起こす要因
ジェネリック医薬品の製造変更がFDAの再評価を引き起こす条件を解説。PAS、CBE、ARの違い、審査期間、成功事例と失敗の原因、FDAの最新改革を具体的に紹介します。